Avrasya Ekonomik Birliği'nde İlaçların Kayıt Altına Alınmasına İlişkin
Kırgızistan'ın Girişimiyle, Avrasya Ekonomik Birliği'nde İlaçların Kayıt Altına Alınmasına İlişkin Kurallarda Değişiklikler Yapılması Hk.
Konuya ilişkin olarak K.C. Ekonomi ve Ticaret Bakanlığı’ndan yapılan açıklamada;
“Avrasya Ekonomik Komisyonu’nun (AEK) olağan toplantısında, AEK’in 3 Kasım 2016 tarih ve 78 sayılı Kararı ile onaylanan Kırgız Cumhuriyeti'nin "AEB'de İlaçların Kaydına İlişkin Kurallarda Değişiklik Yapılmasına Dair" girişimi desteklendi. Değişiklikler, bir üye devletin yetkili organının inisiyatifiyle diğer üye devletlerde tescil edilen tıbbi ürünlerin tescil sonuçlarının tanınmasına yönelik bir prosedürün getirilmesiyle ilgilidir.
Değişiklikler, bir Üye Devletin yetkili organının, Üye Devletin piyasasında belirli bir tıbbi ürünün tescilli bir benzerinin bulunmaması halinde, tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünlerin tescil sonuçlarının tanınması için bir prosedür başlatabileceğini öngörmektedir. Bu durumda, tescil işlemi, daha önce referans devlette yürütülen uzman verilerine dayanarak, harç veya diğer öngörülen ödemeler yapılmaksızın gerçekleştirilecektir.
Bu yeniliğin amacı, öngörülen talebin düşük olması nedeniyle kayıt işlemlerinin ilaç üreticileri için ekonomik açıdan uygun olmayabileceği göz önüne alınarak Üye Devletlerde ilaçların bulunabilirliğini sağlamaktır. Bununla birlikte, bu tür ilaçlar genellikle sınırlı miktarlarda veya belirli tıbbi durumlarda kullanıldığından sağlık sistemi için önemini korumaktadır.
Yeni prosedürün uygulanması, talep edilen ilaç yelpazesinin genişletilmesini, hastaların yüksek kaliteli, etkili ve güvenli ilaçlara eşit erişiminin sağlanmasını ve AEB ülkeleri arasındaki sağlık entegrasyonunun güçlendirilmesini mümkün kılacaktır. Hususları bildirilmektedir.